Axsome Therapeutics, Inc., firma biofarmaceutyczna, która zapoczątkowała nową erę w leczeniu zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego (OUN), ogłosiła, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Symbravo®, nowy lek na migrenę, do leczenia migreny z aurą lub bez aury u dorosłych. Symbravo reprezentuje nowatorskie, wielomechanistyczne podejście do leczenia migreny, które obejmuje wiele ścieżek leżących u podstaw ataku migreny. Dzięki zastosowaniu nowego leku na migrenę, Symbravo może szybko wyeliminować ból migrenowy i przywrócić pacjentom normalne funkcjonowanie.
Skuteczność Symbravo – nowy lek na migrenę
Symbravo może szybko eliminować ból migrenowy i przywracać pacjentom normalne funkcjonowanie, a skuteczność utrzymuje się przez 24 i 48 godzin u niektórych pacjentów po podaniu pojedynczej dawki. Skuteczność Symbravo została wykazana w szerokim zakresie sytuacji, w tym na najwcześniejszym początku migreny, gdy ból był łagodny, u pacjentów z umiarkowanym i silnym bólem migrenowym oraz u osób z historią różnych reakcji na wcześniejsze ostre leczenie.
Symbravo jako nowy lek na migrenę cieszy się uznaniem lekarzy i pacjentów. Dr Richard B. Lipton, profesor neurologii i dyrektor Montefiore Headache Center, Albert Einstein College of Medicine, komentuje: „Zatwierdzenie Symbravo, nowego leku na migrenę, jest długo oczekiwanym i bardzo mile widzianym postępem dla lekarzy i pacjentów. Symbravo może zapewnić szybką i długotrwałą wolność od bólu migrenowego, niezależnie od tego, czy leczenie jest podejmowane na początku ataku, gdy ból jest łagodny, czy później, w trakcie ataku, gdy ból może być silny.”
Zatwierdzenie nowego leku na migrenę – Symbravo
Zatwierdzenie Symbravo przez FDA opiera się na wynikach badania fazy 3 MOMENTUM, które leczyło migrenę o umiarkowanym i silnym natężeniu bólu. W tym badaniu Symbravo, jako nowy lek na migrenę, wykazało statystycznie istotnie większy odsetek pacjentów osiągających uwolnienie od bólu 2 godziny po podaniu dawki w porównaniu z placebo. Co ciekawe, korzyści te były widoczne już po podaniu pojedynczej dawki Symbravo.
O migrenie
Migrena to poważne schorzenie neurologiczne charakteryzujące się nawracającymi atakami pulsującego, często silnego i wyniszczającego bólu głowy, któremu towarzyszą nudności, wrażliwość na światło i wrażliwość na dźwięk. Szacuje się, że ponad 39 milionów Amerykanów cierpi na migrenę i jest to główna przyczyna niepełnosprawności wśród zaburzeń neurologicznych w Stanach Zjednoczonych, zgodnie z American Migraine Foundation. Obszerne badania osób cierpiących na migrenę podkreślają niezaspokojoną potrzebę terapii, które działają szybciej, są bardziej spójne i powodują mniejsze nawroty objawów. Ponad 70% pacjentów zgłasza, że odczuwa niewystarczającą odpowiedź na doustne, ostre leczenie migreny.
Podsumowanie
Symbravo to nowatorski, doustny lek, który stanowi przełom w leczeniu migreny. Dzięki zastosowanej technologii MoSEIC™, Symbravo jest w stanie szybko wchłaniać meloksykam, zapewniając szybkie i długotrwałe ulgi w bólu migrenowym. Symbravo, jako nowy lek na migrenę, jest przeznaczone do leczenia migreny zarówno z aurą, jak i bez niej. Zatwierdzenie przez FDA stanowi ważny krok w leczeniu migreny, oferując pacjentom i lekarzom nową, skuteczną metodę walki z tą wyniszczającą chorobą.
Źródło: Axsome
