Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła zatwierdzenie Merilog (insulina-aspart-szjj) jako pierwszego biopodobnego preparatu szybko działającej insuliny. Lek ten jest wskazany do poprawy kontroli poziomu glukozy u dorosłych i dzieci z cukrzycą. Szybko działająca insulina, taka jak Merilog, pozwala skutecznie regulować poziom cukru we krwi w trakcie posiłków, pomagając pacjentom w utrzymaniu stabilnej glikemii.
Merilog jest dostępny w formie jednorazowego, wstępnie napełnionego wstrzykiwacza o pojemności 3 ml oraz 10-mililitrowej fiolki do wielokrotnego użycia. To trzecia biopodobna insulina zatwierdzona przez FDA, a pierwsza w kategorii szybko działających insulin, co może przyczynić się do większej dostępności i konkurencyjności na rynku leków przeciwcukrzycowych.
„Zatwierdzenie pierwszej biopodobnej szybko działającej insuliny to ważny krok w poprawie dostępu do innowacyjnych terapii” — powiedział dr Peter Stein, dyrektor Biura Nowych Leków w FDA. „Dzięki biopodobnym preparatom pacjenci mogą otrzymać skuteczne leczenie cukrzycy przy potencjalnie niższych kosztach”.
Czym jest szybko działająca insulina i jak działa?
Szybko działająca insulina to rodzaj analogu insuliny ludzkiej, który działa w bardzo krótkim czasie po podaniu. Merilog, podobnie jak inne szybko działające insuliny, powinien być stosowany 5–10 minut przed posiłkiem, aby skutecznie regulować poziom cukru we krwi. Podaje się go podskórnie w okolicach brzucha, pośladków, ud lub ramienia.
Pacjenci stosujący szybko działającą insulinę powinni regularnie monitorować poziom glukozy, aby uniknąć ryzyka hipoglikemii. Możliwe skutki uboczne obejmują niedocukrzenie (hipoglikemię), reakcje alergiczne oraz miejscowe podrażnienia skóry.
Dla kogo jest Merilog?
Merilog został zatwierdzony do stosowania u pacjentów z cukrzycą typu 1 i typu 2, którzy wymagają szybko działającej insuliny w celu kontrolowania poziomu glukozy po posiłkach. Lek może być stosowany zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z insuliną bazową lub innymi terapiami przeciwcukrzycowymi.
Źródło: FDA