Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała przyspieszoną zgodę na szersze zastosowanie leku Daiichi Sankyo i AstraZeneca w leczeniu pacjentów z rodzajem guza litego.
Lek sprzedawany pod marką Enhertu został pierwotnie zatwierdzony w USA pod koniec 2019 r. jako lek trzeciego rzutu u pacjentek z rakiem piersi HER-2-dodatnim, a nowe zezwolenie otwiera możliwość leczenia wielu guzów litych wykazujących ekspresję HER2.
HER2 to białko stymulujące szybki wzrost komórek nowotworowych. Według AstraZeneca jego obecność w postaci guza litego obejmuje raka dróg żółciowych, pęcherza moczowego, szyjki macicy, endometrium, jajnika i trzustki.
W trzech badaniach prowadzonych w połowie fazy leku wykazano klinicznie znaczące korzyści w zakresie przeżycia u wcześniej leczonych pacjentów.
Enhertu należy do klasy terapii zwanych koniugatami przeciwciało-lek (ADC) i zawiera przeciwciało monoklonalne – w tym przypadku trastuzumab (znany również jako Herceptin) – chemicznie powiązane z lekiem stosowanym w chemioterapii zabijającym komórki.
