W australijskim badaniu fazy II/III opublikowanym w Journal of Clinical Oncology, odkryto, że doustny ekstrakt z konopi poprawił wskaźnik całkowitej odpowiedzi przeciwwymiotnej w porównaniu z placebo u pacjentów z rakiem, u których wystąpiły nudności i wymioty oporne na chemioterapię (CINV), pomimo stosowania zgodnej z wytycznymi profilaktyki przeciwwymiotnej.
Szczegóły badania
W badaniu wieloośrodkowym z podwójnie ślepą próbą 147 pacjentów z oporną CINV na umiarkowanie lub silnie emetogenną chemioterapię dożylną zostało losowo przydzielonych w latach 2016–2022 do otrzymywania 2,5 mg tetrahydrokanabinolu plus 2,5 mg kapsułek kannabidiolu (THC:CBD; n = 73) lub placebo (n = 74) przyjmowanych trzy razy dziennie od dnia –1 do 5, oprócz zgodnej z wytycznymi profilaktyki przeciwwymiotnej. Podstawowe leczenie przeciwwymiotne obejmowało kortykosteroid i antagonistę 5-hydroksytryptaminy u 97% uczestników, antagonistę neurokininy-1 u 80% i olanzapinę u 10%. Najczęstszymi nowotworami w kohorcie były nowotwory złośliwe piersi (37%) i przewodu pokarmowego (31%). Pierwszorzędowym wskaźnikiem wyników badania była całkowita odpowiedź, zdefiniowana jako brak wymiotów lub odruchów wymiotnych i brak stosowania leków ratunkowych w godzinach od 0 do 120 po pierwszym cyklu chemioterapii w trakcie badania.
Ekstrakt z konopi w leczeniu nudności i wymiotów – kluczowe ustalenia
Wskaźnik całkowitej odpowiedzi wyniósł 24% w grupie THC:CBD w porównaniu z 8% w grupie placebo (różnica bezwzględna = 16%, 95% przedział ufności [CI] = 4%–28%, P = 0,01). Podobne efekty zaobserwowano w przypadku braku znaczących nudności (20% vs 7%, P = 0,03), braku stosowania leków ratunkowych (28% vs 9%, P = 0,01), codziennych wymiotów (średnia = 0,2 vs 0,5, P = 0,01; średnia maksymalna = 0,6 vs 1,3, P = 0,02) oraz skali nudności w kwestionariuszu jakości życia Functional Living Index–Emesis (średnia = 2,8 vs 4,3, P < 0,001; średnia maksymalna = 3,8 vs 5,7, P < 0,001).
Grupa THC:CBD miała zwiększone ryzyko wystąpienia uciążliwych zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu w porównaniu z grupą placebo, w tym uspokojenia (18% vs 7%), zawrotów głowy (10% vs 0%) i przemijającego lęku (4% vs 1%). Nie przypisano THC:CBD żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych.
Badacze doszli do wniosku: „THC:CBD jest skutecznym uzupełnieniem w leczeniu nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią, pomimo standardowej profilaktyki przeciwwymiotnej, ale wiązało się z dodatkowymi działaniami niepożądanymi. Dostępność leku, postawy kulturowe, status prawny i preferencje mogą mieć wpływ na wdrożenie. Przyszłe analizy ocenią opłacalność THC:CBD”.
Badanie było wspierane przez Departament Zdrowia, Rząd Nowej Południowej Walii, Australia. Aby uzyskać pełne ujawnienia autorów badania, odwiedź stronę ascopubs.org.
(ASCO)
