Lek na odchudzanie Mysimba a opioidy
Stosowanie leków opioidowych z lekiem Mysimba może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. Po ponownym rozpatrzeniu swojej pierwotnej opinii, EMA zaleca aktualizację porad mających na celu…
Udostępnij
Leqembi zalecane w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera
Po ponownym rozpatrzeniu swojej pierwotnej opinii, Komitet ds. Leków Ludzkich (CHMP) EMA zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Leqembi (lecanemabu) w leczeniu łagodnych…
Udostępnij
Kebildi pierwsza terapia genowa w leczeniu niedoboru aromatycznej dekarboksylazy L-aminokwasów
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Kebilidi (eladocagene exuparvovec-tneq), terapię genową opartą na wektorze wirusa adenopochodnego, wskazaną w leczeniu dorosłych i dzieci…
Udostępnij
Negocjacje w sprawie globalnego traktatu dotyczącego zwalczania pandemii
Rozmowy mające na celu osiągnięcie globalnego porozumienia w sprawie lepszego zwalczania pandemii będą kontynuowane w przyszłym roku i oczekuje się, że zostaną zakończone do następnego…
Udostępnij
Wiadomości z Europejskiej Agencji Leków
Lek na odchudzanie Mysimba a opioidy
Stosowanie leków opioidowych z lekiem Mysimba może prowadzić do poważnych skutków ubocznych. Po ponownym rozpatrzeniu swojej pierwotnej opinii, EMA zaleca aktualizację porad mających na celu…
Leqembi zalecane w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera
Po ponownym rozpatrzeniu swojej pierwotnej opinii, Komitet ds. Leków Ludzkich (CHMP) EMA zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu leku Leqembi (lecanemabu) w leczeniu łagodnych…
EMA zaleca przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla leku Korjuny (Catumaxomab)
17 października 2024 r. Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię, zalecając przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do…
EMA zaleca przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Hetronifly (serplulimab)
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków (EMA) przyjął pozytywną opinię, zalecając przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu…
CHMP: Dziesięć nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia
Dziesięć nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia; sześć kolejnych leków rekomendowanych do rozszerzenia ich wskazań terapeutycznych Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie…
Poprawa efektywności procesu zatwierdzania nowych leków w UE
EMA i europejska sieć regulacyjna ds. leków pracują nad dalszą poprawą efektywności procesów oceny i zatwierdzania nowych leków w Unii Europejskiej. Inicjatywa ma na celu lepsze zarządzanie…
Najważniejsze punkty posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP)
Osiem nowych leków rekomendowanych do zatwierdzenia; kolejnych 12 leków rekomendowanych do rozszerzenia wskazań terapeutycznych Komitet ds. leków stosowanych u ludzi EMA wybiera nowego…
ESMO 2024: Kisqali zmniejsza ryzyko nawrotu raka piersi o 28,5%
Najnowsze dane z badania fazy III NATALEE, zaprezentowane na konferencji ESMO 2024, pokazują, że dodanie Kisqali (rybocyklibu) do standardowej terapii zmniejsza ryzyko nawrotu raka piersi o…
Komisja Europejska zatwierdza BRAFTOVI i MEKTOVI w leczeniu raka płuc z mutacją BRAFV600E
Komisja Europejska zatwierdziła BRAFTOVI® i MEKTOVI® w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją BRAFV600E. Pierre Fabre Laboratories ogłosiło, że Komisja Europejska…
Wiadomości z Amerykańskiej agencji Żywności i leków
Kebildi pierwsza terapia genowa w leczeniu niedoboru aromatycznej dekarboksylazy L-aminokwasów
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Kebilidi (eladocagene exuparvovec-tneq), terapię genową opartą na wektorze wirusa adenopochodnego, wskazaną w leczeniu dorosłych i dzieci…
VYLOY nowa terapia celowana w zaawansowanym raku żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła zolbetuximab-clzb (VYLOY) jako terapię celowaną pierwszego rzutu w połączeniu z chemioterapią w leczeniu dorosłych z zaawansowanym…
Hympavzi – nowe leczenie hemofilii typu A lub B
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Hympavzi (marstacimab-hncq) do rutynowej profilaktyki w celu zapobiegania lub zmniejszania częstości występowania epizodów…
Ozymertynib z nowymi wskazaniami
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła ozymertynib (Tagrisso) dla dorosłych pacjentów z miejscowo zaawansowanym, nieoperacyjnym (stadium III) rakiem niedrobnokomórkowym…
Cobenfy – lek o nowym mechanizmie działania w leczeniu schizofrenii
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła kapsułki Cobenfy (ksanomelina i chlorek trospium) do stosowania doustnego w leczeniu schizofrenii u dorosłych. Jest to pierwszy lek…
FDA zatwierdza daratumumab i hialuronidazę z bortezomibem, lenalidomidem i deksametazonem w leczeniu szpiczaka mnogiego
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła daratumumab i hialuronidazę (Darzalex Faspro, Janssen Research & Development, LLC) w połączeniu z bortezomibem, lenalidomidem i…
Wniosek o zatwierdzenie leku Nipocalimab zgłoszony do FDA
Po obiecujących wynikach badania fazy 3 Vivacity-MG3, wniosek o zatwierdzenie leku nipocalimab został złożony do FDA w celu leczenia uogólnionej miastenii gravis (gMG). To pierwsze w swoim…
Nowy lek na raka PT217 otrzymuje status leku sierocego
Nowy lek na raka, PT217, otrzymał status leku sierocego FDA w leczeniu raka neuroendokrynnego (NEC). PT217, który atakuje DLL3 i CD47, daje nową nadzieję pacjentom z NEC, który zwykle…
Przełomowy system rzeczywistości mieszanej HipInsight® 2.0 zatwierdzony w operacjach stawu biodrowego
FDA zatwierdziła pierwszy w swoim rodzaju system rzeczywistości mieszanej HipInsight® 2.0, który wzbogaca endoprotezę stawu biodrowego o wizualizacje 3D i modele specyficzne dla pacjenta.…
Pozostałe obszary
Płynna biopsja może usprawnić wykrywanie raka
Naukowcy odkryli nową strategię wykrywania komórek nowotworowych za pomocą płynnej biopsji, która ma być prostsza, szybsza i zawierająca więcej informacji w porównaniu z obecnymi metodami.…
Udostępnij
Test molekularny Merlin dla pacjentów z czerniakiem
Test Merlin (CP-GEP), narzędzie do diagnostyki molekularnej opracowane przez SkylineDx, wykazuje obiecujące wyniki w zmniejszaniu konieczności biopsji węzła wartowniczego (SLNB) u pacjentów z…
Udostępnij
KEYNOTE-A18: Pembrolizumab i chemioradioterapia poprawiają całkowite przeżycie w raku szyjki macicy
W badaniu fazy III ENGOT-cx11/GOG-3047/KEYNOTE-A18 przedstawionym na Kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO) 2024 inhibitor PD-1 pembrolizumab plus chemioradioterapia, z…
Udostępnij
Badania pokazują, że immunoterapia poprawia długoterminowe przeżycie
Wyniki licznych dużych międzynarodowych badań przedstawionych na Kongresie Europejskiego Towarzystwa Onkologii Medycznej (ESMO) 2024 wykazały, że immunoterapia poprawia długoterminowe ogólne…
Udostępnij
Test TruSight Cancer zatwierdzony przez FDA
FDA zatwierdziła kompleksowy test TruSight Oncology Comprehensive firmy Illumina jako towarzyszącą diagnostykę dla dwóch wskazań nowotworowych. Ten test biomarkerów profiluje ponad 500 genów w…
Udostępnij
