Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła winrevair – lek firmy Merck dla osób dorosłych z wysokim ciśnieniem krwi spowodowanym zwężeniem tętnic płucnych.
Terapia o nazwie Winrevair została zatwierdzona do leczenia tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH), które w Stanach Zjednoczonych dotyka około 40 000 osób.
„Nie możemy się doczekać, aby znacząco zmienić sytuację pacjentów cierpiących na chorobę, w przypadku której pięcioletnia śmiertelność wynosi 43%” – powiedziała Reutersowi Jannie Oosthuizen, prezes amerykańskiego działu zdrowia ludzkiego firmy Merck. Producent leku spodziewa się, że będzie mógł wprowadzić lek na rynek do końca kwietnia.
Firma Merck otrzymała prawa do Winrevair w ramach przejęcia Acceleron Pharma o wartości 11,5 miliarda dolarów w 2021 r. Firma wzmacnia swój portfel leków na układ sercowo-naczyniowy w ramach swojej strategii mającej na celu przeciwdziałanie możliwemu uderzeniu w sprzedaż leku przeciwnowotworowego Keytruda.
Winrevair, chemicznie znany jako sotatercept, jest pierwszym lekiem, który uzyskał aprobatę FDA dla swojej klasy leków, których celem jest rodzaj białka zwany aktywiną, który prowadzi do wyższego poziomu hormonu folikulotropowego związanego z chorobą.
PAH jest spowodowane zwężeniem tętnic w płucach, co prowadzi do wysokiego ciśnienia krwi i objawów, takich jak duszność, ból w klatce piersiowej i zawroty głowy.
Nadciśnienie powoduje również, że serce pracuje ciężej pompując krew, co ostatecznie powoduje niewydolność serca.
Zatwierdzenie leku firmy Merck opierało się na 24-tygodniowym badaniu w późnym stadium, w którym wzięło udział 323 pacjentów z TNP.
W badaniu pacjenci leczeni lekiem wykazali znaczną poprawę wydolności wysiłkowej, zwiększając dystans 6-minutowego marszu o 40,8 metra w porównaniu z placebo.
(Reuters)
