Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła lek na raka płuc, który będzie sprzedawany pod marką Augtyro.
Jak poinformował Bristol Myers w oświadczeniu, Augtyro będzie dostępne w Stanach Zjednoczonych w połowie grudnia tego roku.
W środę FDA oświadczyła, że zatwierdzenie leku pozwala na stosowanie leku w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NDRP), z dodatnim wynikiem ROS1, który występuje, gdy gen ROS1 łączy się z innym pobliskim genem i powoduje nieprawidłowy wzrost komórek.
Według American Lung Association zmiana w genie ROS1 występuje u około 1% do 2% pacjentów z rakiem płuc i występuje częściej u pacjentów, którzy nigdy nie palili.
Augtyro (repotrektynib) – inhibitor kinazy tyrozynowej
Augtyro, chemicznie znany jako repotrektynib, należy do klasy leków zwanych inhibitorami kinazy tyrozynowej (TKI). Jego celem są mutacje w niektórych białkach organizmu, które prowadzą do niekontrolowanego wzrostu komórek.
Jak podała firma, zatwierdzenie przez FDA opiera się na danych z badania, w którym lek doustny podawano pacjentom chorym na raka, którzy byli wcześniej leczeni innym TKI, oraz tym, którzy tego nie otrzymali.
W badaniu leczenie pomogło zmniejszyć guz u 79% pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej żadnego leczenia TKI i u 38% pacjentów, którzy byli wcześniej leczeni lekiem z tej samej klasy.
Firma Bristol Myers oświadczyła wcześniej, że spodziewa się, że lek stanie się standardową terapią dla niektórych pacjentów z NDRP.
(Reuters)
