Europejska Agencja Leków (EMA) omówi ryzyko, że u pacjentów przyjmujących leki Wegovy, Ozempic lub podobne leki mogą wystąpić pewne powikłania podczas znieczulenia, które mogą prowadzić do zapalenia płuc.
Działający przy organie regulacyjnym Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który monitoruje skutki uboczne leków, podczas swojej comiesięcznej serii posiedzeń w tym tygodniu omówi nowy „sygnał aspiracji i aspiracji do zapalenia płuc” związany z klasą leków odchudzających i przeciwcukrzycowych, znanych agoniści receptora GLP-1.
Gwałtowny wzrost popytu na lek odchudzający Wegovy pomógł producentowi leków Novo Nordisk stać się najcenniejszą spółką notowaną na giełdzie w Europie, jednak firma stara się zwiększyć produkcję, aby nadążać za przytłaczającą liczbą recept.
Na lek przeciwcukrzycowy Ozempic, będący niższą dawką leku Wegovy i należący do klasy GLP-1, również zaobserwowano wzrost popytu w związku ze stosowaniem go w celu utraty wagi poza wskazaniami rejestracyjnymi.
Rzadkie powikłanie polegające na przedostawaniu się treści żołądkowej do dróg oddechowych, zwane aspiracją i potencjalnie powodujące zapalenie płuc, jest rutynowo monitorowane przez lekarzy badających pacjentów przed zabiegami w znieczuleniu ogólnym. Z tego powodu pacjentom zazwyczaj mówi się, aby nie jedli przed planowaną operacją.
Jednak ostatnio w czasopismach medycznych opisano pojedyncze przypadki, w których stwierdzono, że u pacjentów przyjmujących agonistów receptora GLP-1, pomimo wcześniejszego postu, nie stwierdzono pustego przewodu żołądkowego podczas operacji, co stwarzało ryzyko zachłyśnięcia się i zapalenia płuc.
Jednym z efektów tłumienia apetytu leków z grupy GLP-1 jest spowalnianie opróżniania żołądka.
To skłoniło Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów do stwierdzenia w czerwcu, że pacjenci przyjmujący lek GLP-1 w dawce dziennej nie powinni go przyjmować w dniu planowanego zabiegu medycznego wymagającego znieczulenia, a pacjenci przyjmujący dawkę tygodniową nie powinni go przyjmować na tydzień przed planowanym zabiegiem.
EMA stwierdziła, że nie może udzielić więcej informacji „dopóki trwa ocena sygnału dotyczącego bezpieczeństwa”. Dodał, że wszelkie zalecenia zostaną opublikowane, gdy PRAC wyciągnie wnioski.
W punkcie porządku obrad stwierdzono, że obrady PRAC obejmą także leki GLP-1 Mounjaro i Trulicity firmy Eli Lilly, a także inne leki z tej klasy produkowane przez AstraZeneca i Sanofi.
Firma Novo wprowadziła na rynek w Stanach Zjednoczonych, Norwegii, Danii, Niemczech i Wielkiej Brytanii Wegovy, lek do samodzielnego wstrzykiwania raz w tygodniu.
Działania niepożądane oznaczone na etykiecie Wegovy obejmują szereg schorzeń żołądkowo-jelitowych, które są głównie przejściowe i zwykle pojawiają się na początku leczenia w miarę stopniowego zwiększania dawki.
W lipcu EMA rozpoczęła badanie leków GLP-1 po tym, jak islandzki organ regulacyjny ds. zdrowia zgłosił trzy przypadki pacjentów, którzy myśleli o samobójstwie lub samookaleczeniu. Pod koniec miesiąca brytyjski organ nadzorujący narkotyki wszczął podobne śledztwo.
(Reuters)
