Lek na raka piersi firmy Gilead – Trodelvy – otrzymuje zgodę amerykańskiej FDA na trzecie wskazanie.
Gilead Sciences poinformowało, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zezwoliła na stosowanie preparatu Trodelvy w trzecim wskazaniu, zapewniając kolejną opcję leczenia pacjentek z najczęstszym rodzajem raka piersi.
Lek został zarejestrowany do leczenia zaawansowanej postaci raka piersi o podtypie określanym jako HR-dodatni/HER2-ujemny u pacjentek, które przestały reagować na terapię hormonalną i co najmniej dwie wcześniejsze terapie systemowe.
Szacuje się, że około 6 000-8 000 pacjentów w USA będzie rocznie kwalifikować się do terapii w nowym wskazaniu.
Trodelvy działa poprzez ukierunkowanie antygenu powierzchniowego komórki, znanego jako Trop-2, na komórki nowotworowe i należy do klasy leków znanych jako koniugaty przeciwciało-lek